Программа курса:

1. Международные стандарты и требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции (далее ПКП).
   Нормативно-законодательная основа безопасности ПКП продукции в России
   Сравнение требований Евросоюза и РФ к качеству и безопасности ПКП
2. Требования GMP в производстве ПКП. Актуальные тенденции развития в GMP в современном мире
   Переход к интегрированным системам менеджмента. Нормативные документы
3. Внедрение GMP. Рекомендации и примеры из практики.
   Сертификация по ISО 22716 (GMP Сosmetiсs)
4. Типичные проблемы при внедрении GMP на примере аудитов предприятий
5. Риск менеджмент в производстве ПКП.
   Методы и инструменты управления рисками.
   Нормативные документы.
   Часто встречаемые риски при производстве ПКП
6. Принципы ХАССП.
   Оптимизация внедрения работ
7. Статистические методы управления качеством продукции при анализе рисков
8. Основы надлежащего производства ПКП.
   Требования GMP к персоналу.
   Знание правил гигиены, санитарии, микробиологии.
   Формы внутрипроизводственного обучения и оценка эффективности обучения
9. Основы надлежащего производства ПКП.
   Требования к производственным помещениям и технологическим системам
   Основы надлежащего производства ПКП.
   Производственное оборудование.
   Требования GMP к эксплуатации и обслуживанию.
   Типичные несоответствия, выявляемые на аудитах
10. Основы надлежащего производства ПКП.
    Идентификация и система прослеживаемости
    Основы надлежащего производства ПКП.
    Документирование в GMP
11. Основы надлежащего производства ПКП.
    Требования к организации работ с поставщиками аутсорсинговым услугам
12. Основы надлежащего производства ПКП.
    Складирование и хранение. Требования. Типичные несоответствия, выявляемые на аудитах
13. Основы надлежащего производства ПКП.
    Требования к контролю качества (входной и межоперационный контроль, контроль готовой продукции. Внутрилабораторный контроль качества. Валидация методик испытаний.
14. Основы надлежащего производства ПКП.
    Работа с рекламациями.
    Отзыв продукции с рынка.
15. Основы надлежащего производства ПКП.
    Внутренние аудиты и самоинспекции в производстве ПКП. Требования к организации и документированию работ
    Круглый стол.

Результат: сертификат «Внутренний аудитор в соответствии с требованиями стандартов ISO 22716:2007, ISO 19011:2018» на русском и английском языках с логотипом DQS Academy