Харитонов Владимир Григорьевич
Образование:
Высшее:
Томский военно-медицинский факультет, 1981, военный врач, N 079200.
Международный институт экономики и права, 2002, экономист,
N ДВС 1818689
Кандидат биологических наук, 1992 г., КД N 062117
Эксперт по GMP и качеству в регистре TUV CERT, Германия (сертификаты № 04-503-4730-290403-01-1 и
№ 04-503-3945-151002-02-1)
Трудовая деятельность:
- Аудитор международного органа по сертификации DQS Holding GmbH, эксперт СДC «Р-СТАНДАРТ» по ГОСТ ISO 13485-2011, ГОСТ Р ИСО 15378-2017
- Аккредитованный тренер DQS Academy
- С 06. 2016 г. по н/вр. директор по качеству ООО «Сфера-Фарм».
- С января 2016 г. по 06 2016 г. директор по производству ООО «Сфера-Фарм»
- С сентября 2014 по 01.2016 г. Заместитель директора по производству ООО «Лаборатория Катрин»
(г. Челябинск) - С 2012 г .по август 2014г. – Заместитель директора по качеству ООО «Краснодарский завод инфузионных растворов Стеритек» (г. Краснодар)
- С 2011 г. по февраль 2012г. — Главный технолог Ирбитского химфармзавода (г. Ирбит, Свердловская область).
- 2003 г. — 2010 г. – заместитель Генерального директора по развитию и инновациям ООО «Завод Медсинтез» (г. Новоуральск Свердловской обл.)
- 1993 г. – 2003 г. – зам. Директора по качеству, директор по производству, исполнительный директор ICN «Полифарм» (Челябинский Химфармзавод) (500 человек)
- 1981 г. – 1993 г. работа в военных НИИ и опытно-промышленных базах Микробиопрома по организации производства генно-инженерного инсулина человека, бактериальных препаратов, ДНК, лекарственных препаратов, БАД.
Опыт работы в областях:
- управление процессами производства, контроля качества и обеспечения качества различных форм лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций
- менеджмент рисков в пищевой и фармацевтической промышленности -внедрение системы ХАССП
- организация работы по оценке и выбору поставщиков основного сырья и вспомогательных материалов
- разработка и внедрение Системы менеджмента качества предприятия, подготовка к сертификации на соответствие требованиям ISO 9001 (являюсь аттестованным менеджером СМК в системе TUV CERT, Германия; успешно подготовлено к сертификации 4 предприятия);.
- организация выполнения требований европейских GMP и подготовка к международной сертификации (успешно подготовлено три производства к сертификации экспертами Германии и Великобритании);
- организация работы лабораторий ОКК (спектрофотометрия, газовая и ВЭЖ хроматография, атомная абсорбция , капиллярный электрофорез, микробиология , микробиология) , оптимизация затрат на сертификацию и декларирование продукции
- разработка документации СМК по требованиям ИСО 9001
- подготовка и тестирование персонала по GMP, ISO 9001, ИСО 22000, ХАССП (большой опыт лекционной работы)
- претензионая работа, работа с рекламациями
- валидация ЧП, технологических процессов и аналитических методик.
- работа с профильными НИИ федерального значения ( ГИКиМП, НИИ гриппа, Институт иммунологии, УНИИТМП, институт Органического синтеза УрО РАН и др.) по разработке инновационных и дженериковых лекарственных препаратов;
- большой опыт работы с федеральными регуляторными и лицензирующими Органами,
подготовка производства лекарственн;ых средств к лицензированию, подготовка лаборатории ОКК к аккредитации в системе ГОСТ Р - большой практический опыт по оценке и выбору поставщиков чистых помещений и оборудования в странах Евросоюза ( SUDMO, Thuringer, Sontag, КАМ, West Pharmaceuticals, GF, BOSCH, Biotec и т.д.)
Дополнительное обучение и повышение квалификации:
- Менеджмент рисков в соответствии с требованиями ХАССП, ИСО 22000, FSSC 22000; ЮСК. г. Ростов-на Дону, 2014г
- Организация производства лекарственных форм (С-Пб Химфармакадемия)
- Организация и контроль качества на фармацевтических предприятиях, 144 час., N 3643/09, 2010 г.
- Повышение управленческих способностей руководящего персонала ( 50 час.)
- СМК в соответствии с требованиями ИСО 9001 (TUV CERT, Германия, с присвоением квалификации Quality Manager ISO 9001 в регистре TUV NORD, сертификаты № 04-503-4730-290403-01-1 и № 04-503-3945-151002-02-1)
- Качество и конкурентоспособность – слагаемые успеха (курсы Госстандарта России).
- Система стандартизации в медицинской промышленности ( Курсы Минпромнауки России)
- ХАССП — научный системный подход к управлению безопасностью продукции (Институт управления, качества, безопасности и экологии продуктов и производств)
- Интегрированные системы менеджмента качества, ПРОНАП-СЕРТ, 2005, удостоверение № ИСМ-02-29.
- Анализ рисков в фармацевтическом производстве ( Heathside service, Великобритания)
- Производство и контроль качества лекарственных средств по требованиям GMP (Уральская медицинская академия, 2010)
- Тренинги по внедрению GMP на заводах корпорации ICN Pharmaceuticals: SOLKO (Швейцария), IBERICA (Испания), опыт работы европейских фармпредприятий (Spofa, Diosintт, Biotec).
Награды:
Почетная грамота Министра промышленности и торговли РФ, 2011год
Благодарственное письмо Губернатора Свердловской области,2010 год
Почетная грамота Министерства промышленности Свердловской области, 2009год
Две медали Министерства обороны СССР.