РАССМАТРИВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ КУРСА по Постановлениям Правительства для производителей медицинских изделий:

•  Правила организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения;
• Причины инспектирования производства;
• Процессы, документируемые инспектирующей организацией;
• Порядок проведения инспектирования производства медицинских изделий;
• Интегральная оценка значимости выявленных в ходе проведения инспектирования производства несоответствий системы управления качеством медицинских изделий требованиям;
• Проведение инспектирования производства с использованием средств дистанционного взаимодействия (видеосвязи);
• Отчет о результатах первичного инспектирования производства;
• Перечень документов и сведений, предоставляемых производителями медицинских изделий для оценки системы управления качеством медицинских изделий, проводимой с использованием средств дистанционного взаимодействия;
• Цели требований к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения;
• Терминология и основные понятия правил и требований.

Форма заявки DQS