Вебинар: «Надлежащая производственная практика GMP»
В программе вебинара:
1.Что такое GMP?
2.Причины возникновения GMP. История возникновения GMP.
3.Основные требования GMP.
4.Связь ISO 9000 и GMP. Фармацевтическая система качества.
5.Роль менеджмента рисков в выполнении требований надлежащей практики. Основы управления рисками.
6.Требования к персоналу.
7.Презентация для персонала по микробиологии. Грибы, бактерии, вирусы.
8.Предотвращение микробной контаминации. Инженерные и организационные мероприятия.
9.Требования к производственным помещениям.
10.Требования к технологическим системам.
11. Требования к технологическому оборудованию.
12. Идентификация и прослеживаемость.
13. Требования к документации.
14. Требования в складском хозяйстве.
15. Документирование выполненной работы в производстве и ФСК.
16. Особенности производства стерильной продукции.
17. Организация работ по валидации.
18. Требования к контролю качества. Организация работы ОКК.
19. Выпуск по параметрам.
20. Организация самоинспекций.
Результат: свидетельство об обучении на русском и английском языках с логотипом DKC Academy
Стоимость участия: 18 000 руб., НДС не облагается
Контактное лицо для подачи заявок:
Руководитель направления «Обучение»
Зуева Полина Александровна
E-Mail:academy@dqs-russia.ru
Тел.: +7 (4852) 69-50-21 (доб. 112)