Участники рассмотрели классификацию изделий медицинского назначения (ГОСТ 31508-2012), изучили риски для потребителя, особенности ГОСТ ISO 13485, лидерство и приверженность руководства, менеджмент ресурсов, организацию внутренних аудитов и самоинспекций, а также требования к ним.

В результате обучения были выданы сертификаты внутреннего аудитора.