СМК. Медицинские изделия. Стандарты ISO 13485, ISO 15378

 

Ближайшие мероприятия


Сентябрь 2022
Сентябрь 2023
Событие не найдено!

MD1: СМК для производителей медицинских изделий: разработка и внедрение на основе требований ISO 13485:2016. Внутренний аудит.

Разработка, внедрение, улучшение функционирования системы менеджмента качества на основе ISO 15378:2017 (ГОСТ Р ИСО 15378-2017) «Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ISO 9001 с учетом надлежащей производственной практики (GMP)». Внутренние аудиты СМК.

Применение менеджмента риска к медицинским изделиям в соответствии с ISO 14971.

Надлежащая производственная практика GMP.

Good Distribution Practice (GDP)

Внедрение GMP при производстве косметики в соответствии со стандартом ISO 22716.

SQAS (Система оценки качества, безопасности и влияния на окружающую среду компаний, которые предоставляют логистические услуги и вовлечены в дистрибуцию химических продуктов) и BBS (Программы Безопасного поведения)