(4852) 69-50-21
Ближайший семинар

Семинар

"Аудит второй стороной (аудит поставщика) для производителей автокомпонентов"

24-25 января 2019 г. в Ярославле

подробнее...
Менеджмент безопасности продуктов питания

HACCP, ISO 22000, FSSC, IFS, BRC

подробнее...
Менеджмент качества

ISO 9001, ISO 9004 

подробнее...
Энергоменеджмент
Экологический менеджмент
Менеджмент охраны труда

ISO 45001/BS OHSAS 18001

подробнее...
Социальная ответственность

ISO 26000, IQNet SR 10, SA 8000, SEDEX

подробнее...
Проектный менеджмент

Project Management

подробнее...
Обучение в Германии
On-line обучение

MD. Стандарты для производителей косметики, мед. изделий и упаковки

Отзывы заказчиков

ISO 13485 —международный стандарт системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий. ISO 13485 основан на требованиях ISO 9001, однако из него исключены такие требования 9001 как постоянное улучшение,  удовлетворенность заказчиков. В тоже время появилось много дополнительных требований, специфичных для медицинских изделий. Среди них можно выделить такие как специальные требования к стерильным медицинским изделиям, идентификации,  требования к активным имплантируемым медицинским изделиям и др. Кроме того стандарт делает упор на внедрении статистических методов контроля, валидации всех процессов. Особое внимание уделяется менеджменту рисков – требуется внедрение и документирование в соответствии с ISO 14971.

Внедрение и сертификация по ISO 13485 может проходить в компаниях, производящих медицинские изделия, занимающихся только проектированием медицинской техники, разрабатывающих программное обеспечение для медицинской техники, производящих компоненты медицинской техники.

В 2019 г. мы предлагаем следующие курсы:

Внедрение GMP при производстве косметики в соответствии со стандартом ISO 22716.

Ближайшие семинары:

по запросу

Применение менеджмента риска к медицинским изделиям в соответствии с ISO 14971.

Ближайшие семинары:

по запросу

MD1 new: Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий: разработка и внедрение на основе требований международного стандарта ISO 13485:2016. Внутренний аудит СМК предприятий медицинской промышленности в соответствии с требованиями стандартов ISO 13485:2016, ISO 19011:2018.

 

Ближайшие семинары:

по запросу

GMP. Надлежащая производственная практика.

Ближайшие семинары:

по запросу

ISO 15378:2015. Материалы для первичной упаковки медикаментов. Специальные требования по применению ISO 9001 с учетом рекомендаций общепринятой производственной практики (GMP).

Ближайшие семинары:

по запросу

Good Distribution Practice (GDP)

Ближайшие семинары:

по запросу

Проверить сертификат
Реестр международных аудиторов DQS
Яндекс.Метрика
© 2013 DQS Russia     Создание сайта ЯрНео